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从事医疗器械行业的大佬们,多多少少都会知道自己的主营产品是属于第几类的,但是医疗器械种类繁多,想要每个产品都会识别确实存在难度的,但是销售产品做生意的,如果只做单一的产品销售,一方面的销售途径有局限性,而且面对的客户群体也是比较单一的,所以公司的市场占有率也是比较少的,有的老板就开始拓展销售产品,实现多样性、创新性的销售。那么市场上的医疗器械一方面是种类繁多,一方面的话医疗器械的更新速度也是比较快的,如果判别我的医疗器械产品是几类产品?该办什么证书?如果防止超出经营范围销售这种情况呢?
大家都知道医疗器械按照风险程度分为三类,其中一类医疗器械销售是不需要办理证书
那么我们只需要判断下产品是否属于二三类即可
判断方式一:根据分类目录判断
判断方式二:根据产品注册证书判断
判断方式三:登录国家食品药品监督局查询
以上是比较标准的查验方式,如果产品属于二类的话,就需要办理第二类医疗器械经营备案凭证
如果属于三类的话,就办理第三类医疗器械经营许可证书
更多关于医疗器械经营分类细节也可以留言咨询哦
办理流程:
医疗器械经营许可证书实行网上申请线下提交材料,线下领取证书的方式来实施整个流程
但是整个流程最重要的一点就是要核查场地,所以如果地址是虚拟的或者小区地址的,客户大大千万不要冒险走,医疗器械关于人体健康安全,与每个人都息息相关,它的监管力度和抽查力度是你想象不到的严格哦,正规经营就没在怕哦。
如果有需要办理的大佬,咱俩可以坐下来唠唠,未雨绸缪防患于未然。
我公司业务范围:注册公司、代理记账、增值电信ICP、EDI、SP,网络文化经营许可、医疗器械二三类、第一类医疗器械生产备案、互联网药品信息服务、医疗器械/保健品/特殊食品广告审查表、出版物经营许可证书、食品经营许可证书、商业特许加盟备案、广播电视节目制作经营许可证书等多种资质
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