---

深圳二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例第三十条，相关条件从事医疗器械
经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械
相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

二类医疗器械经营备案申请条件:
深圳二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例第三十条，相关条件从事医疗器械
经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械
相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

二类医疗器械经营备案申请材料要求:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执
照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有，请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有，请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产
权证明文件)复印件.(如果没有，请联系我们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.
想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的，本身就是为了减少营业成
本，连办公室都没有租确实是这样子的，很多商家甚至都是在家里开网店的，大把的都是这样。

---