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必须是商业用房

申请医疗器械经营许可证必须是商业用房，不得为住宅用途（包括高层住宅），原则上必须为商业写字楼性质，不得设在住宅混用场所。

在向食品药品监督管理局递交的申办材料中需提交房产证复印件，且现场检查人员会核实办公场所实际用房性质。



二类三类医疗器械经菖许可证所需的资料：



1营业执照扫描件



2法人代表毕业证和身份证扫描件



3质量管理员大专毕业证和身份证扫描件



4地址：二类经营许可不看场地，三类经营许可需要上门看场地。



备注：1．企业自有房屋，提供《房产证》复印件；



2.租赁的提供《房产证》复印件、《租赁合同》复印件；



3.如房屋不具备《房产证》，则提交区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会（工业园区、科技园区）、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经活动的《场所使用证明》

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