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办理三类医疗器械经营许可证需要准备的资料主要包括以下几类：

一、企业基础资质材料

营业执照副本复印件（需加盖公章），经营范围需明确包含“第三类医疗器械销售”

二、经营场所及仓储证明

1.房产证明或租赁合同：

经营场所和仓库的产权证明或租赁协议（出租方需提供产权证明复印件）。

2.平面布局图：

经营场所、仓库的平面图（标注面积、功能区划分），涉及体外诊断试剂需提供冷库设计图（≥20立方米）。

3面积要求：

经营场所≥40㎡，仓库≥30㎡；若经营一次性无菌器械，仓库需≥200㎡且与经营场所同址。

4.人员资质证明：

法定代表人及企业负责人身份证、学历/职称证明复印件及个人简历。

5.质量管理人员：

需2名相关专业人员（如医学、药学、生物工程等），提供学历/职称证书、工作简历及在职证明。

质量管理人需大专以上学历或中级职称，并有3年以上相关经验

总结来说，办理三类医疗器械许可证需要的主要资料包括企业资质、经营场所证明、人员资质、产品相关文件、质量管理文件等！

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