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九卿企业 访客(187)

2025龙华区三类医疗器械许可证详细解析

发布时间: 2025-01-22 09:44:09
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详细内容
在深圳这个充满活力的城市,医疗器械行业发展迅猛。若您有志于在第三类医疗器械领域开拓事业,办理相关许可证是关键一步。

办理流程:

1. 前期准备:确定经营场所,要符合医疗器械存储、办公要求;配备专业技术人员,满足法规对人员资质的规定。

2. 提交申请:准备营业执照、人员资质证明、场地证明等材料,通过深圳市政务服务网或前往政务服务大厅提交申请。

3. 审核验收:监管部门受理后,进行资料审核与现场核查,确保场地、设备、人员等符合标准。

4. 领取证书:审核通过,即可领取深圳市第三类医疗器械许可证。



特别注意:

1、对营业执照的注册地址是没有要求的,但是办三类医疗器械经营许可证必须是商业性质的地址才可以。所以租场地的时候一定要选商业性质的地址,并却能提供房产证复印件场或者场地使用证明文件,办公场地要1+1的布局,办公场地面积要40平左右。

2、办三类医疗器械经营许可证公司至少要有4个人,其中质量负责人要有大专以上医疗相关学历毕业证明。注(医疗器械学、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理等专业的大专以上学历);同时应当具有3年以上医 疗器械经营质量管理工作经历;
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作者基本资料

  • 九卿企业
  • 天下id: 5981930 访客(187)
  • 注册时间: 2023-01-09 09:09:50
  • 工作时间: 早8晚23
  • 二三类医疗器械经营许可证办理

作者联系方式

  • 联系人: 陈生
  • 手机: 15119344911 拨打
  • 电话: 15119344911 拨打
  • 微信: 15119344911 复制
  • qq: 0
  • 地址: 深圳市龙华区振华时代广场212

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