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二类北京办理第二类医疗器械经营备案凭证资料要求：

（一）营业执照复印件（交验原件）；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；

（三）组织机构与部门设置说明

（四）经营范围、经营方式说明

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

（六）经营设施、设备目录

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录

（八）经办人授权证明等

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