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第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这类医疗器械通常包括以下几类：

1、体温计、血压计、脉搏仪、心电图机等诊断器械。

2、医用缝合针、不可吸收缝合线、避孕套等手术器械和医用耗材。

3、输液泵、注射泵、激光采血机等治疗器械。

4、超声治疗设备、物理治疗设备、磁疗器具等康复器械。

5、医用X射线设备、超声诊断设备等医学影像器械。

具体的类别归属可以通过药监局发布的相关公告和目录进行查询。

二类医疗器械经营备案对企业人员的要求：办理要件

1.医疗器械经营许可申请表/医疗器械经营备案申请表；

2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（补充说明质量负责人：医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。）

3.组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

5.经营设施、设备目录；

6.经营质量管理制度、工作程序文件目录；


第二类医疗器械经营备案凭证办理周期

1.资料符合要求，办理时限3个工作日左右

总之，办理二类医疗器械备案证是一项复杂而重要的过程，涉及到多方面的技术细节和法律要求。申请者应充分了解备案的基本流程和要求，准备充足的申请材料，并选择合适的备案机构进行审核和颁发。只有确保器械符合国家法定要求，并取得备案证书，才能合法上市销售，为患者和医疗机构提供安全有效的产品和服务。

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