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注册医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一‌‌个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，一类不需要办理许可证。二类备案、三类需办理医疗器械经营许可证。

二类医疗器械备案一定要提供房产证吗?

正常办理，办理二类医疗器械备案，必须提供房产证复印件，这个需要要留档的。当然在实际办理过程中，很多房东不愿意提供，或者连实际地址都没有，那更别说提供房产证复印件了。（可以解决）

深圳如何办理二类医疗器械备案需要多久时间呢？

办理时间1~3个工作日

1、公章;

2、营业执照原件;

3、两个人的毕业证(高中或者高中以上)及身份证复印件(其中一名质量负责人、需要大专毕业)

4、场地证明或租赁凭证或房产证(商住两用亦可);

5、租赁合同

那么在办理三类医疗器械许可证的过程中，需要格外注意哪些问题呢?我们整理了一些咨询比较多的问题，希望可以帮到准备从事医疗器械行业的朋友们:

经营场所：

1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；（必须商业性质）

2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；(必须商业性质)

3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的冷库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。


申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：


（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；

（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

注;质量管理人员毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历);

（四）拟办企业组织机构与职能；

（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；（没有房产证均可处理）

基本上做电商的或者有实体店面的都很难达到上述要求，建议可以在深圳办理，除了不到场注册公司执照+办理第二、三类医疗器械经营资质/网络销售备案。

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