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常老师 访客(12)

三类医疗器械经营许可证怎么办理,需要什么资料

发布时间: 2024-07-22 15:48:32
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三类医疗器械经营许可证怎么办理,需要什么资料,会上门检查吗?
办理医疗器械经营许可证重要的一点就是注册地址了,要求必须有实际的办公地点和仓库,申请的医疗器械经营范围和销售方式不同,地址要求也是不一样的。

  如果地址这一块合规了,是不是就可以直接办理了,当然不是,办理医疗器械经营许可证书,除了有实际的办公场地外,还要有相关的专业人员,这些人员不是随便什么人都是可以做的,人员必须是医疗器械相关专业的人员才可以,因为这不仅仅是岗位职责要求更是医疗器械法律法规要求,不同的经营范围,对人员的要求不一样。植入介入的,体外诊断的,还有质量负责人,都有专门的资质要求。岗位方面,企业负责人、质量负责人、采购、销售、验收、养护、保管、复核、配送、售后服务专员、行政、财务,这些岗位都要有。当然,很多岗位都可以兼职,也用一些岗位是互相不能兼职的。同时,人员还须经培训上岗,有些直接接触医疗器械的人员,还需要进行健康体检。这些人员在现场核查的场地的过程中,是需要回答相关专业问题的,常见问题,问你产品属性,说的上来你们是做哪方面的产品的等,证书办下来之后每年都会抽查,因此各位老板们一定要注意了哦!
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  • 常老师
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