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下面是《三类医疗器械许可证》申请条件:希望能帮助到您

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

2.1从事体外诊断试剂批发经营的，应当具备以下条件:

2.1.1经营场所建筑面积不得少于100平方米，库房建筑面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

2.1.2冷库应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。

2.1.3应有与经营规模和经营品种相适应、符合体外诊断试剂储存温度等特性要求的冷藏车或者可自动显示温度的冷藏箱。

2.2从事其他类别第三类医疗器械批发经营的，经营场所建筑面积不得少于100平方米，并具备与经营范围相适应的库房面积:

2.2.1经营类代号为6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的,库房建筑面积不得少于200平方米。

申请第三类《医疗器械经营许可证》材料：

1. 第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表；

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件；

3. 企业组织机构与部门设置说明；

4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件说明；

5. 经营范围、经营方式说明；批发兼零售的，请分列经营范围；提供仓储的，对仓储情况进行说明；

6. 对所提交资料真实性的声明；

申办三类《医疗器械经营许可证》如果没有实际地址，没​‌‌有符合要求的人员，不满足人员要求和场地要求的企业，针对不满足要求的企业都可以帮忙轻松搞定申请条件，获得符合要求的合规，合理合法经营三类医疗器械。

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